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健食字號
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產品功能規格:

 

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底不受上滿


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信力生技小分子新藥 通過FDA許可


工商時報【文╱魏益權】

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in class)小分子新藥已於2018年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。

此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。




民進黨台北市長參選人姚文智的選情低迷,也因此屢屢傳出綠營基層「友柯」的聲音,民進黨為整頓紀律,表示將於九月全面盤點並對違反黨紀者開鍘。但除了整飭軍紀,民進黨中央應該要想想辦法拉抬低迷的士氣,若在北市輸到脫褲,讓柯文哲變葉爾欽,誰能保證柯文哲連任後會做好做滿,不會變成民進黨在2020爭取連任的最大阻力。

由於綠營基層看不慣柯文哲「兩岸一家親」的論調,硬逼著民進黨要推派人選選台北市,但民進黨東尋西覓,就是找不到具有爆發力的戰將,最後推出了積極爭取的姚文智,綠營基層卻不買單,如今不僅爆出有北市民進黨籍里長幫柯文哲站台,甚至有北市綠營議員「友柯」,最後更引爆與姚陣營的網內互打。

反觀柯文哲在這次選舉中,擺出一副同額競選的樣子,根本無視於藍綠兩大陣營的訴求,所有媒體的光環還是緊跟著柯文哲牽著走,口口聲聲的五大弊案,也沒人在乎到底查出了什麼,曾經嚴厲批判過的世大運,卻變成柯文哲由黑翻紅的轉捩點,市長柯文哲,早已顛覆過去台北市長帶給選民的既有印象,聲勢無人能及。

兩大黨在台北市無力夾殺,柯文哲的魅力更不斷溢出,新竹縣、嘉義市沒有藍綠政黨奧援的候選人,都希望跟柯文哲結盟,就算只是柯媽媽、學姐幾位分身能幫忙站個台,獨立參選人無不趨之若鶩。上週柯文哲在台南舉行簽書會,有粉絲在活動前一天晚間到活動現場排隊,更證明柯文哲的政治魅力早已不侷限在台北市。

過去民進黨內曾有過盤算,如果能助柯文哲連任台北市長,就能先幫蔡英文爭取2020連任掃除一個障礙,但依照柯文哲目前所展現的政治能量,如果高票連任台北市長,就代表台灣政治版圖長期被藍綠把持可以打破,民進黨面對姚文智的低迷,如果再拿不出強心針,恐怕不只是偕柯阻斷北市藍天再現,連2020繼續執政之路都要被毀滅。

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話沒說死 和綠玩恐怖平衡

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以下內文出自: https://tw.news.yahoo.com/%E5%8D%B3%E6%99%82%E7%9F%AD%E8%A9%95-%E6%9F%AFp%E8%8B%A5%E9%80%A3%E4%BB%BB

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